FDAの分析はジョンソン&ジョンソンワクチンがうまく機能することを発見

by tobiniumu
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ワンショット Johnson&Johnson製のコロナウイルスワクチン Covid-19による重度の病気や死亡に対する強力な保護を提供し、ワクチン接種を受けた人々によるウイルスの拡散を減らす可能性があるとのことです。 オンラインで投稿された新しい分析 水曜日に食品医薬品局によって。

ワクチンの全体的な有効率は、米国で72%、南アフリカで64%でした。南アフリカでは、非常に伝染性の高い変異体が秋に出現し、現在ほとんどの症例を引き起こしています。 南アフリカでの有効性は7ポイント高かった 会社が発表した以前のデータ

このワクチンはまた、米国では重症型のCovid-19に対して86%の有効性を示し、南アフリカでは重度の疾患に対して82%の有効性を示しました。 つまり、ワクチン接種を受けた人は、Covid-19で入院したり死亡したりするリスクがはるかに低いということです。

分析により、接種の需要が供給を大幅に上回っているため、アメリカ人は1年以内に開発された3番目の効果的なコロナウイルスワクチンの恩恵を受ける可能性が高いことが確認されました。 FDAは、新たに発表された文書について話し合った後の金曜日のワクチン諮問委員会の投票に応じて、早ければ土曜日にワクチンを承認することができます。

「J&Jワクチンがあれば、私たちの国と世界へのワクチンの展開を加速することができます」と、ボストンのベスイスラエルディーコネスメディカルセンターのウイルス学者で、ワクチンに関する初期の研究の多くを最後に主導したダンバルーチは述べています。年。

Johnson&Johnsonのワクチンは、通常の冷蔵温度で少なくとも3か月間保管できるため、ModernaおよびPfizer-BioNTechによって製造された2回の接種が必要で、極寒の温度で保管する必要がある認定ワクチンよりも配布がかなり簡単です。

しかし、新しいワクチンへのアクセスは、最初は厳しく制限される可能性があります。 ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品開発部門であるヤンセンファーマの米国医療担当副社長であるリチャード・ネトルズ博士は火曜日に、FDAがワクチンを承認した後、12をはるかに下回る400万回近くの用量が出荷の準備ができていると語った。当初、2月末までに連邦政府に与えることを約束していた百万。

行政当局者によると、ホワイトハウス当局者は火曜日にさらに低い見積もりを持っていて、毎週の電話で知事に約200万回の服用が来週利用可能になるだろうと言った。

ネトルズ博士は火曜日に、3月末までに合計2000万回の投与が可能になると述べた。 同社は6月末までに1億回分を投与する契約を結んでいます。

JohnsonとJohnsonのワクチンは、ModernaとPfizer-BioNTechのワクチンよりも有効率が低く、どちらも約95%です。

しかし南アフリカでは、ジョンソン&ジョンソンワクチンがこれまでのところ明確な勝者です。 Novavaxのショットには次の効果がありました 南アフリカでは49%。 そして南アフリカでのアストラゼネカ-オックスフォードワクチンの小規模な試験 それはまったく保護を提供しなかったことがわかりました。 否定的な結果により、南アフリカ政府は、医療従事者に100万回分のアストラゼネカワクチンを接種するという計画を放棄しました。 先週、政府は代わりにジョンソン&ジョンソンのワクチンを与え始め、これまでに投与してきました 32,000以上

FDAによる45,000人の臨床試験の最初のテクニカル分析を含む新たにリリースされた文書は、ワクチンが安全であり、ファイザーおよびモダニナワクチンよりも著しく軽度の副作用があり、アナフィラキシーなどの重度のアレルギー反応の報告がないことを示しています。 。

ワクチンの保護は、黒人、ヒスパニック、白人のボランティア間で、またさまざまな年齢間で一貫していた。 この試験では、心臓病や糖尿病などの危険因子を持っていた60歳以上の人々の有効性が42.3%と低いことが示されました。 しかし、この数字には統計的な不確実性が大量に含まれているとFDAは指摘しています。

いくつかのワクチンはCovid-19で人々が病気になるのを防ぐことができますが、ショットがまたできるかどうかは不明です 人々が感染するのを防ぐ ウイルスを他の人に感染させ、接種が始まってからどれだけ早く社会が正常に戻ることができるかについての議論につながります。

モデルナの試験では、予防接種を受けた人々が症状なしに感染症を発症する可能性が低いといういくつかのヒントが見つかりました。 そして、アストラゼネカは、そのワクチンが無症候性感染を約半分に減らすことを発見しました。

Johnson&Johnsonは、ボランティアがワクチンまたはプラセボを接種してから71日後にコロナウイルス抗体をチェックすることにより、無症候性の感染症を探しました。 新しい分析では、ワクチンの無症候性感染に対する有効率は74%であると推定されています。 しかし、その計算は比較的少数のボランティアに基づいており、FDAは「これらのデータの解釈には不確実性があり、現時点では決定的な結論を引き出すことはできない」と述べています。

「ワクチンが実際に感染を予防し、病気を予防するという証拠が増えていると思います」とBarouch博士は述べた。





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追記:BNB4万円超えに(4/7)

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